CryoManagement
CryoManagement is een dienst voor de bouw en geïntegreerd beheer van cryobiologische kamers, om de veiligheid van de opgeslagen monsters en de medewerkers op lange termijn te waarborgen.
De service heeft betrekking op het bewerken, het transport en langdurige opslag van alle soorten biologisch materiaal, met oplossingen en diensten die hebben geleid tot de bouw van cryobiologische kamers in heel Europa. Velen van hen geaccrediteerd door nationale en internationale organen, zoals het Italiaanse Nationale Transplant Centre en National Blood center, JACIE, FACT-Netcord en ISO 9001.
De cryobiologische kamers van SOL zijn gekwalificeerd als Tissue instituten en gecertificeerd door het Ministerie van Volksgezondheid (protocol 0022082P van 2013/04/10) voor de opslag van biologische monsters voor rekening van derden (CryoRecovery Service) en voor het beheer van het proces van de Ramp Recovery, zoals aangegeven in richtlijn 191/2007.
CryoManagement heeft verschillende niveaus:
-
het ontwerp en de bouw van cryobiologische kamers
-
hoogwaardige technologie voor cryo preservatie
-
aanleg en onderhoud van de gemeenschappelijke installaties
-
toezicht en automatiseringssystemen gecertificeerd als medische apparatuur
-
computer beheer van biologisch monster traceerbaarheid
-
beveiligingssystemen voor medewerkers
-
controle over het systeem via het internet
CryoManagement verzekert alle fundamentele aspecten voor de bouw en het beheer van cryobiologische kamers:
-
bescherming van de medewerkers die betrokken zijn bij cryopreservatie operatie;
-
garantie van de levenslange traceerbaarheid van biologische monsters;
-
verzekering van het in leven houden van tientallen jaren van de monsters;
-
real-time monitoring van de beheerssysteem van de monster conservering en de alarm parameters;
-
beheer van het datasysteem van de monsters en patiënten met computersystemen gevalideerd volgens GMP;
-
modulaire oplossingen voor specifieke eisen, geplaatst in of buiten het ziekenhuis
-
toevoer van vloeibare stikstof, gecertificeerd als een medisch hulpmiddel, voor de cryopreservatie van monsters.
SOL biedt gekwalificeerde technici voor alle processen van biologisch monster opslag- en traceerbaarheid, voor validatie en onderhoud en voor het geven van specifieke opleidingen en pre-inspectie audits.